為進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管工作,貫徹落實(shí)好商務(wù)部、海關(guān)總署、藥監(jiān)局于3月31日發(fā)布的《關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告》精神,4月9日下午,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局與國(guó)家藥監(jiān)局組成聯(lián)合督導(dǎo)組,會(huì)同江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、江蘇省藥品監(jiān)督管理局、南京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、秦淮區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、玄武區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局一行赴匯鴻醫(yī)藥公司開(kāi)展疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)督查工作。匯鴻集團(tuán)副總裁蔣金華、匯鴻醫(yī)藥公司領(lǐng)導(dǎo)班子以及公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理和出口經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人參加了這次專(zhuān)項(xiàng)督查。
蔣金華副總裁首先代表匯鴻集團(tuán)對(duì)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局與國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合督導(dǎo)組來(lái)匯鴻集團(tuán)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)督查工作表示感謝,他就集團(tuán)在把控疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量方面工作情況向國(guó)家督導(dǎo)組做了詳細(xì)介紹,特別是在國(guó)家3月31日發(fā)布《關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告》之前,集團(tuán)于3月30日就專(zhuān)門(mén)召開(kāi)了各子公司防疫物資出口業(yè)務(wù)專(zhuān)題研討會(huì),通過(guò)這次專(zhuān)題研討會(huì),集團(tuán)在疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)防范方面進(jìn)行了統(tǒng)一部署并提出了具體要求。
匯鴻醫(yī)藥公司董事長(zhǎng)包振興向督導(dǎo)組簡(jiǎn)要介紹了公司的發(fā)展歷史、經(jīng)營(yíng)管理以及自國(guó)內(nèi)疫情發(fā)生以來(lái)公司開(kāi)展疫情防控物資全球緊急采購(gòu)工作、境外疫情爆發(fā)后公司醫(yī)療器械出口工作等情況,特別是當(dāng)前在境外大量采購(gòu)詢(xún)單面前公司如何甄別遴選、理性接單,如何切實(shí)把好質(zhì)量關(guān)、風(fēng)控關(guān)所采取的有效措施等。匯鴻醫(yī)藥公司總經(jīng)理汪翔從采購(gòu)、儲(chǔ)運(yùn)、銷(xiāo)售等業(yè)務(wù)核心環(huán)節(jié)以及首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種準(zhǔn)入把控等方面向國(guó)家督導(dǎo)組匯報(bào)了公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作情況;公司總經(jīng)理助理丁瀾匯報(bào)了公司醫(yī)療器械出口質(zhì)量體系管理情況,包括公司獲得的各類(lèi)出口資質(zhì)認(rèn)證證書(shū)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、貿(mào)易運(yùn)作規(guī)范流程、客戶(hù)資質(zhì)和供應(yīng)商評(píng)審、批記錄臺(tái)賬管理、培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施等。
在聽(tīng)取各方匯報(bào)后,國(guó)家督導(dǎo)組專(zhuān)家們檢查了匯鴻醫(yī)藥公司前期疫情防控醫(yī)療器械出口臺(tái)帳,詳細(xì)了解了在質(zhì)量把控、風(fēng)險(xiǎn)防范等方面的具體措施等,對(duì)公司醫(yī)療器械全面質(zhì)量管理體系給予了肯定,并對(duì)此次新的監(jiān)管要求做了專(zhuān)項(xiàng)指導(dǎo)。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局一級(jí)調(diào)研員林忠表示,這次專(zhuān)項(xiàng)督導(dǎo)工作,一方面是對(duì)前期公告出臺(tái)后相關(guān)企業(yè)實(shí)際執(zhí)行情況的督查,另一方面也是通過(guò)實(shí)地走訪(fǎng)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和出口企業(yè),主動(dòng)收集企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量把控、風(fēng)險(xiǎn)防控方面存在的實(shí)際困難等,以便國(guó)家在政策方面及時(shí)作出調(diào)整。國(guó)家督導(dǎo)組還指出,各級(jí)政府和相關(guān)企業(yè)要切實(shí)抓好政策落實(shí),加強(qiáng)檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等五類(lèi)產(chǎn)品醫(yī)療物資出口質(zhì)量的監(jiān)管,如醫(yī)療物資出口中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,將認(rèn)真調(diào)查,發(fā)現(xiàn)一起,查處一起,依法懲處,決不姑息,嚴(yán)控出口質(zhì)量,規(guī)范經(jīng)營(yíng)秩序,切實(shí)維護(hù)“中國(guó)制造”的形象,更好地發(fā)揮醫(yī)療物資對(duì)支持全球疫情防控的重要作用。
通過(guò)這次專(zhuān)項(xiàng)督查,匯鴻醫(yī)藥公司對(duì)疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量管控工作了新的提升。
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